透析專用內(nèi)毒素檢測鱟試劑盒(凝膠法)專用于透析液、透析用水的內(nèi)毒素檢測。采用經(jīng)典的凝膠法內(nèi)毒素檢測技術(shù),配有陽性對照、樣品陽性對照、陰性對照、樣品管各兩支,實(shí)驗(yàn)設(shè)置符合國家藥典規(guī)定,實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。本產(chǎn)品只對內(nèi)毒素有特異性,不會對透析膜中可能含有的(1,3)-β-D-葡聚糖成分起假陽性反應(yīng)。
1.采用經(jīng)典的凝膠法內(nèi)毒素檢測技術(shù),符合國家藥典規(guī)定,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
2.只對內(nèi)毒素有特異性,不會對透析膜中可能含有的(1,3)-β-D-葡聚糖成分起假陽性反應(yīng)。
3.操作簡單,實(shí)驗(yàn)結(jié)果一目了然,不需要特殊儀器。
應(yīng)用范圍:
醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)透析用水、透析液、透析相關(guān)用品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測;
生物制品(基因藥物、蛋白藥物、單克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等)生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌內(nèi)毒素檢測;
高等院校生物制品研究實(shí)驗(yàn)室、研究所等內(nèi)毒素相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究。
如何開展實(shí)驗(yàn)?
本試劑盒的實(shí)驗(yàn)方法源于《中國藥典》凝膠限度實(shí)驗(yàn)。如圖實(shí)驗(yàn)組別進(jìn)行操作。
平行管 | 陰性對照 | 陽性對照 | 供試品陽性對照(稀釋倍數(shù)為不超過MVD) | 供試品(稀釋倍數(shù)為不超過MVD) |
1 | - | + | + | - |
2 | - | + | + | - |
關(guān)于結(jié)果分析,可詳見藥典。